艾伏尼布Ivosidenib（Tibsovo、拓舒沃®）是一种口服强效IDH1抑制剂，2021年8月25日，美国FDA批准施维雅旗下产品Ivosidenib用于治疗经治携带IDH1突变的局部进展或转移性成人胆管癌患者。至此，Ivosidenib成为全球第一个获批用于IDH1突变胆管癌的靶向-物。
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简要说明书：
-品中文名：艾伏尼布
-品中文商品名：拓舒沃®
-品英文名：Ivosidenib
-品英文商品名：TIBSOVO®
-品别名：依维替尼
研发代号：AG-120
国内零售价格：69800元/盒（0.25g*60片/盒）
中国上市获批时间：2022年2月在中国获批上市
医保报销适应症/报销条件：不能医保报销
研发生产厂家：Agios/Patheon Inc./基石-业
中国获批的适应症：艾伏尼布Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）下列患者：
1、新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。
2、复发性或难治性AML成人患者。
3、用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。（该适应症，中国市场暂未获批）
用法用量：口服，每次500 mg，每日1次；持续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的-物毒性反应则停-。
l 可空腹或餐后口服，服-时不要进食高脂肪餐
l 不要掰开或碾碎服用
l 每天应在固定时间服用
l 如果服-后出现呕吐，不需补服;按照预定时间进行下一次服-
l 如果漏服或未在既定时间服-，应尽快补服;但如果距下一次预定服-时间小于12小时，则无需补服，第二天恢复原计划时间服-即可
l 12小时内不得服-2次
-物不良反应：最常见的不良反应（发生率≥20%）有乏力、关节痛、中性粒细胞增多、腹泻、水肿、恶心、呼吸困难、黏膜炎、心电图心室收缩时间（QT）延长、皮疹、咳嗽、食欲减退、肌痛、便秘和发热。
严重不良反应（≥5%）为分化综合征（10%）、白细胞增多症（10%）和心电图 QT 间期延长（7%）。
下列临床重要的不良反应参见【注意事项】
● 分化综合征
● QTc 间期延长
● 格林巴利综合征
用-注意事项：
1、监测心电图和电解质，若病人心电图出现QT间期延长，降低服-剂量或暂停给-，待心电图复查正常后恢复用-剂量，否则应永久停-；
2、对用-期间出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测，必要时进行神经专科会诊，对确诊吉兰-巴雷综合征（Guillain-Barrésyndrome）者需永久停-。
特殊人群
肝功能不全：对于轻度或中度（Child-Pugh A或B）肝功能损害的患者，无需调整起始剂量。
艾伏尼布片在重度肝功能损害（Child-Pugh C）患者中的-代动力学和安全性尚不明确。对于预先存在重度肝功能损害患者，在开始使用艾伏尼布片治疗之前，应考虑其风险和潜在获益。
肾功能不全：对于轻度或中度肾功能损害（eGFR ≥ 30 mL/min/1.73m2，MDRD）的患者，无需调整起始剂量。艾伏尼布在患有重度肾功能损害（eGFR < 30 mL/min/1.73m2，MDRD）或需要透析的肾功能损害患者中的-代动力学和安全性尚不明确。对于预先存在重度肾功能损害或需要透析的患者，在开始使用艾伏尼布片治疗之前，应考虑其风险和潜在获益。
老年人：老年患者无需进行剂量调整。
儿童：尚无本品用于18岁以下患者的临床研究资料。
