2018年11月,美国FDA批准拉罗替尼(Larotrectinib)用于NTRK基因(包括NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合突变的成人及儿童实体肿瘤。拉罗替尼成为全球首个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌-。 NTRK基因融合突变是包括肺癌在内的多种实体肿瘤的驱动因素,在非小细胞肺癌中的发生率为0.1~1.0%。虽然发生率不高,但是一旦查出这种突变,生存期将得到显著的延长,因为有拉罗替尼这个靶向-。 这款“神-”从研发到上市的光辉历程: 【海外医疗代购专营店】代购医疗咨询【微信:dg337788】支持货到付款 ! 2016年12月18日,在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性; 2017年2月21日,Loxo Oncology宣布完成拉罗替尼NDA主要疗效分析; 2017年5月12日,FDA宣布授予拉罗替尼孤儿-物称号,指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤; 2017年6月3日,Loxo Oncology突破疗法拉罗替尼在ASCO提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观疗效。 2017年12月12日,Loxo Oncology更新拉罗替尼儿童临床试验数据显示TRK融合的持续反应; 2017年12月20日,Loxo Oncology开始向FDA提交拉罗替尼新-申请,用于治疗TRK融合肿瘤; 2018年2月21日,Loxo Oncology宣布在新英格兰医学杂志上发表拉罗替尼临床数据:针对17种肿瘤的最新研究,有效率高达75%!其中有一些晚期患者的病灶完全消失。 【海外代购靶向-专营店】代购医疗咨询【微信:dg337788】支持货到付款 !代购各种靶向-抗癌-! 拉罗替尼2019年6月在中国香港获批上市,但是价格非常高,每个月的费用大约为40万元港币,约合人民币32.88万元。 目前拉罗替尼在中国大陆还没有获批上市,预计在中国大陆的价格肯定要大幅度降低。期待拉罗替尼早日在中国大陆获批上市,让更多国内的携带NTRK融合突变的癌症病人,可以用上这个抗癌神-。 带你了解更多医疗知识 |



